試劑的特殊管理要求以及規范
試劑作為醫療器械的一種，在管理上有著明文的規范要求和標準，特別是對于體外診斷試劑以及實驗室藥品試劑從制造到使用都會有進行跟蹤和備案。
在我國，大多數體外診斷試劑是按照醫療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑，這些產品都不屬于醫療器械。所有上市的體外診斷試劑均應經過食品藥品監督管理部門注冊或者備案，取得相關醫療器械注冊證或者備案憑證。
試劑分類
相關藥物試劑檢測如：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑，與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑為第三類試劑產品。試劑也分為液體試劑和固體試劑，除另有規定外、試液、緩沖液、指示劑（液）的有效期均為半年。液相用的流動相、純化水有效期為15天。除另有規定外，液體試劑開啟后一年內有效，固體試劑開啟后三年內有效。一套完善的自動化實驗室藥品試劑管理不僅能夠避免試劑過期浪費還能控制企業的采購成本。
自動化實驗室藥品試劑管理實現價值：
1、RFID技術的自動化管理能確保各類試劑的精準化分類與識別，試劑標簽進行一碼一物身份標識。
2、數據自動上傳，動態化的管理模式方便管理者了解試劑使用的真實情況。
3、有效避免試劑過期、缺失等現象，系統自動提示臨期試劑從而避免浪費。
4、試劑標簽不受試劑的大小、形狀以及材質影響讀取效果。
5、結合相應設備如MT3手持終端每秒可識別上百張試劑訊息。
6、減少人工投入的同時節約了企業的運營成本。
試劑管理設備選擇
RFID高頻珠寶管理讀寫器HR7738，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Mode1協議電子標簽讀寫器，采用全處理設計，處理速度比模擬信號快60%以上，射頻輸出功率0.5-5W可軟件調節。成功用于新零售無人售貨柜，智能文件柜、商品定位、試管試劑管理、行業管理、智能圖書柜、智能檔案柜、藥品寄售柜、醫療耗材管理、流利架、珠寶管理、自助洗衣服務、生產過程控制等RFID系統應用領域。
RFID高頻HF天線調諧板HA82XX，是我司針對智能書架、智能耗材柜開發的高性能天線調諧板，主要應用于天線立式擺放場合，可根據客戶現場環境和客戶要求尺寸調制13.56MHz標準頻率天線，結合我司系列讀寫器已大規模應用于圖書館智能書架、智能檔案柜、新零售無人售貨柜、智能文件柜、重要票證管理、試管試劑管理、漂流書柜、藥品寄售柜、商品定位、行業保密檔案管理、流利架、珠寶管理、自助洗衣服務等RFID系統應用領域。
RFID高頻HF（13.56MHz）智能書架天線調諧板HA82XX
RFID國標軍標多用途手持機MT3，采用八核高性能處理器，結合安卓Android操作系統，配合條碼(一維或二維)，RFID高頻(13.56MHz)，ISO15693讀卡距離可達30cm，超高頻(860MHz-960MHz高性能基于IMPINJ R2000/E710芯片深度開發)模塊，標準識別距離可達20米，可支持國標GB29768協議，軍標GJB7377.1A-2011/2018協議，支持無源測溫，冷鏈測溫，WIFI 2.4G/5G雙頻，4G全網通，GPS。可廣泛應用于機要檔案管理、設備巡檢、固定資產管理、醫療護理、防偽溯源、產品質檢、倉儲管理、移動作業等多種無線射頻識別（）系統。
RFID高頻HZHJ，針對需要嚴密監管的重要物品比如：試劑，樣品，醫療耗材，非金屬的產品、配件、物料箱等行業開發。采用13.56MHz高頻ISO/IEC15693協議讀寫器HR7768，精確定位物品到每一層，智能貨架無需屏蔽信號，貨架外無識別區，結合后臺管理系統，可以實時查看貨架上物品信息，也可以根據客戶要求定制各類統計報表。結合身份識別技術可以確定領用以及物品放置人員信息。
RFID技術不單是針對自動化實驗室藥品試劑管理對于試劑倉庫、醫療耗材、藥品零售應用同樣適用。可選用智能試劑柜作為試劑存管點，封閉式柜體可采用等級授權式開啟，對于權限的不同開放的使用區域也不同，可以避免人員的過多干預為實驗安全做到一定的保障。
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滬公網安備 381號
