試劑的特殊管理要求以及規(guī)范

試劑作為醫(yī)療器械的一種，在管理上有著明文的規(guī)范要求和標準，特別是對于體外診斷試劑以及實驗室藥品試劑從制造到使用都會有進行跟蹤和備案。

在我國，大多數(shù)體外診斷試劑是按照醫(yī)療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑，這些產(chǎn)品都不屬于醫(yī)療器械。所有上市的體外診斷試劑均應(yīng)經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門注冊或者備案，取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。

試劑分類

相關(guān)藥物試劑檢測如：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑，與治療藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑為第三類試劑產(chǎn)品。試劑也分為液體試劑和固體試劑，除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑（液）的有效期均為半年。液相用的流動相、純化水有效期為15天。除另有規(guī)定外，液體試劑開啟后一年內(nèi)有效，固體試劑開啟后三年內(nèi)有效。一套完善的自動化實驗室藥品試劑管理不僅能夠避免試劑過期浪費還能控制企業(yè)的采購成本。

相關(guān)解決方案：RFID技術(shù)在醫(yī)療耗材管理中的應(yīng)用介紹

自動化實驗室藥品試劑管理實現(xiàn)價值：

1、RFID技術(shù)的自動化管理能確保各類試劑的精準化分類與識別，試劑標簽進行一碼一物身份標識。

2、數(shù)據(jù)自動上傳，動態(tài)化的管理模式方便管理者了解試劑使用的真實情況。

3、有效避免試劑過期、缺失等現(xiàn)象，系統(tǒng)自動提示臨期試劑從而避免浪費。

4、試劑標簽不受試劑的大小、形狀以及材質(zhì)影響讀取效果。

5、結(jié)合相應(yīng)設(shè)備如MT3手持終端每秒可識別上百張試劑訊息。

6、減少人工投入的同時節(jié)約了企業(yè)的運營成本。

試劑管理設(shè)備選擇

RFID高頻珠寶管理讀寫器HR7738，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Mode1協(xié)議電子標簽讀寫器，采用全處理設(shè)計，處理速度比模擬信號快60%以上，射頻輸出功率0.5-5W可軟件調(diào)節(jié)。成功用于新零售無人售貨柜，智能文件柜、商品定位、試管試劑管理、行業(yè)機要文件管理、智能圖書柜、智能檔案柜、藥品寄售柜、醫(yī)療耗材管理、流利架、珠寶管理、自助洗衣服務(wù)、生產(chǎn)過程控制等RFID系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域。

RFID高頻珠寶管理讀寫器HR7738

RFID高頻HF天線調(diào)諧板HA82XX，是我司針對智能書架、智能耗材柜開發(fā)的高性能天線調(diào)諧板，主要應(yīng)用于天線立式擺放場合，可根據(jù)客戶現(xiàn)場環(huán)境和客戶要求尺寸調(diào)制13.56MHz標準頻率天線，結(jié)合我司系列讀寫器已大規(guī)模應(yīng)用于圖書館智能書架、智能檔案柜、新零售無人售貨柜、智能文件柜、重要票證管理、試管試劑管理、漂流書柜、藥品寄售柜、商品定位、行業(yè)保密檔案管理、流利架、珠寶管理、自助洗衣服務(wù)等RFID系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域。

RFID高頻HF（13.56MHz）智能書架天線調(diào)諧板HA82XX

RFID國標軍標多用途手持機MT3，采用八核高性能處理器，結(jié)合安卓Android操作系統(tǒng)，配合條碼(一維或二維)，RFID高頻(13.56MHz)，ISO15693讀卡距離可達30cm，超高頻(860MHz-960MHz高性能基于IMPINJ R2000/E710芯片深度開發(fā))模塊，標準識別距離可達20米，可支持國標GB29768協(xié)議，軍標GJB7377.1A-2011/2018協(xié)議，支持無源測溫，冷鏈測溫，WIFI 2.4G/5G雙頻，4G全網(wǎng)通，GPS�？蓮V泛應(yīng)用于機要檔案管理、設(shè)備巡檢、固定資產(chǎn)管理、醫(yī)療護理、防偽溯源、產(chǎn)品質(zhì)檢、倉儲管理、移動作業(yè)等多種無線射頻識別（RFID）系統(tǒng)。

RFID國標軍標多用途手持機MT3

RFID高頻智能貨架HZHJ，針對需要嚴密監(jiān)管的重要物品比如：試劑，樣品，醫(yī)療耗材，非金屬的產(chǎn)品、配件、物料箱等行業(yè)開發(fā)。采用13.56MHz高頻ISO/IEC15693協(xié)議讀寫器HR7768，精確定位物品到每一層，智能貨架無需屏蔽信號，貨架外無識別區(qū)，結(jié)合后臺管理系統(tǒng)，可以實時查看貨架上物品信息，也可以根據(jù)客戶要求定制各類統(tǒng)計報表。結(jié)合身份識別技術(shù)可以確定領(lǐng)用以及物品放置人員信息。

RFID智能貨架

RFID技術(shù)不單是針對自動化實驗室藥品試劑管理對于試劑倉庫、醫(yī)療耗材、藥品零售應(yīng)用同樣適用�？蛇x用智能試劑柜作為試劑存管點，封閉式柜體可采用等級授權(quán)式開啟，對于權(quán)限的不同開放的使用區(qū)域也不同，可以避免人員的過多干預(yù)為實驗安全做到一定的保障。

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